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口罩出口需要什么認(rèn)證?各個國家的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
作者：巨東物流??|??發(fā)布時間：2020-03-14 13:26??|??來源：物流資訊????關(guān)注量：
文章摘要： 中國是加工制造業(yè)大國，是全球的口罩制造大國，不容樂觀的病疫情局勢，造成全部中國人都另外限時搶購口罩，一切一個國家都無法滿足這類短期內(nèi)內(nèi)集聚的很多要求，包含原來的庫存量和增
中國是加工制造業(yè)大國，是全球的口罩制造大國，不容樂觀的病疫情局勢，造成全部中國人都另外限時搶購口罩，一切一個國家都無法滿足這類短期內(nèi)內(nèi)集聚的很多要求，包含原來的庫存量和增加的生產(chǎn)能力。
提單，箱單，發(fā)票
美國進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，
2、口罩要求
根據(jù)HHS (美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH (美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的
提單，箱單，發(fā)票
2、口罩要求
包裝，上印有巾兒久力 以卜99%的字樣都是超過國內(nèi)過濾效率95% ( N95口罩)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!
提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒有不行)網(wǎng)址:www.kpta.or.kr。
企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進(jìn)不需要有相關(guān)資質(zhì)。
2、口罩要求
2、口罩要求
AS/NZS 1716: 2012 是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。
1、必要資料(資質(zhì))
2、口罩要求
中國一缺口罩，全球就會產(chǎn)生“口罩荒”。
美國
1、必要資料(資質(zhì))
提單，箱單，發(fā)票
美國進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，
大家在出口的時候最好先問一下美國接.收方面，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
2、口罩要求
根據(jù)HHS (美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH (美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的
NPPTL實驗室操作。在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級--N,R,P
日本
1、必要資料(資質(zhì))
提單，箱單，發(fā)票
出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的
PharmaceuticalandMedicalDevice Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的
PharmaceuticalandMedicalDevice Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的
制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
2、口罩要求
包裝，上印有巾兒久力 以卜99%的字樣都是超過國內(nèi)過濾效率95% ( N95口罩)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!
PFE: 0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE:細(xì)菌過濾率
BFE:細(xì)菌過濾率
VFE:病毒過濾率
力1兒久力以卜:病毒攔截
1.醫(yī)用防護(hù)口罩:符合中國GB 19083-
2010強制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95% (使用非油性顆粒物測試)
韓國
1、必要資料(資質(zhì))
提單，箱單，發(fā)票，韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照,韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局KoreaPharmaceutical Traders Association.
提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒有不行)網(wǎng)址:www.kpta.or.kr。
企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進(jìn)不需要有相關(guān)資質(zhì)。
2、口罩要求
口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識，如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽: Made inChina,生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期, 還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程，
這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行精監(jiān)化驗送交樣品到實 驗室，化驗合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。
這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行精監(jiān)化驗送交樣品到實 驗室，化驗合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。
澳大利亞
1、必要資料(資質(zhì))
提單，箱單，發(fā)票
提單，箱單，發(fā)票
2、口罩要求
AS/NZS 1716: 2012 是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。
該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
歐盟
1、必要資料(資質(zhì))
提單，箱單，發(fā)票
2、口罩要求
在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行,
所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國家人民
所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國家人民
的生命財產(chǎn)安全。
歐洲
歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate
需要出具歐盟自由銷售證書，唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國的醫(yī)療器
械主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (Cas)。
有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證
書，當(dāng)您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊，有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發(fā)
的自由銷售證書。
辦理自由銷售證明的流程:
1.準(zhǔn)備文件(包括CE證書，文件，企業(yè)信息等) ;
2.由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機(jī)關(guān);
3.簽發(fā)證書;
4.進(jìn)行使館公證。
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