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口罩出口美國、歐洲、歐盟需要什么資質(zhì)及手續(xù)?

作者:巨東物流??|??發(fā)布時(shí)間:2020-04-16 11:05??|??來源:物流資訊????關(guān)注量:

文章摘要: 截至4月15日19時(shí),海外現(xiàn)有確診病例1394260例。中國是進(jìn)出口大國,是世界最大的口罩制作國家。許多的國家缺口巨大,仍需從中國出口口罩,下面給大家介紹口罩出口的韓國,日本,澳大利亞的所需資質(zhì)(手續(xù)). 美國 必要資料(資質(zhì)) 提單,箱單,發(fā)票 美國進(jìn)口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩,大家在出口的時(shí)候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認(rèn)證,或者采購原本就通過FDA認(rèn)證的

截至4月15日19時(shí),海外現(xiàn)有確診病例1394260例。中國是進(jìn)出口大國,是世界最大的口罩制作國家。許多的國家缺口巨大,仍需從中國出口口罩,下面給大家介紹口罩出口的韓國,日本,澳大利亞的所需資質(zhì)(手續(xù)).


口罩出口美國、歐洲、歐盟需要什么資質(zhì)及手續(xù)?

美國

必要資料(資質(zhì))

提單,箱單,發(fā)票

美國進(jìn)口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩,大家在出口的時(shí)候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認(rèn)證,或者采購原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。

口罩要求

根據(jù)HHS(美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī),NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國,按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的。 

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

口罩出口美國、歐洲、歐盟需要什么資質(zhì)及手續(xù)?

歐盟(歐盟)

必要資料(資質(zhì))

提單,箱單,發(fā)票

口罩要求

在歐盟,口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品,“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起,歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

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