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一次性口罩出口需要什么資料及手續(xù)

作者：巨東物流??|??發(fā)布時間：2020-04-15 11:30??|??來源：物流資訊????關(guān)注量：

文章摘要： 各國口罩技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱狀態(tài) 發(fā)布時間國際 ISO 22609：2004 傳染試劑防護服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積,水平注射) 現(xiàn)行 2004/12/3 歐盟 EN 136-1998 呼吸保護裝置.全面罩.要求,試驗,標(biāo)記。現(xiàn)行 1998/1/1 EN 140-1998+AC-1999 呼吸保護裝置.半面罩和四分之一面罩.要求,試驗和標(biāo)記。現(xiàn)行 1998/9/1 EN 143-2000 呼吸防護裝置.微粒過濾器.要求,試驗,標(biāo)記。現(xiàn)行 2000/2/1 EN 149-2001 呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求,檢驗和標(biāo)記。現(xiàn)行 2001/4

各國口罩技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

序號	標(biāo)準(zhǔn)號	標(biāo)準(zhǔn)名稱	狀態(tài)	發(fā)布時間
國際	ISO 22609：2004	傳染試劑防護服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積,水平注射)	現(xiàn)行	2004/12/3
歐盟	EN 136-1998	呼吸保護裝置.全面罩.要求,試驗,標(biāo)記。	現(xiàn)行	1998/1/1
	EN 140-1998+AC-1999	呼吸保護裝置.半面罩和四分之一面罩.要求,試驗和標(biāo)記。	現(xiàn)行	1998/9/1
	EN 143-2000	呼吸防護裝置.微粒過濾器.要求,試驗,標(biāo)記。	現(xiàn)行	2000/2/1
	EN 149-2001	呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求,檢驗和標(biāo)記。	現(xiàn)行	2001/4/1
	EN 529-2005	呼吸保護裝置.選擇,使用,保養(yǎng)和維修的建議。	現(xiàn)行	2005
	EN 12942-1998	呼吸保護器.帶全面罩,半面罩和四分之一面罩的鼓風(fēng)過濾裝置.要求,檢驗,標(biāo)識。	現(xiàn)行	1998
	EN 14387-2004+A1-2008	呼吸保護裝置.氣體過濾器和組合過濾器.要求、測試、標(biāo)記。	現(xiàn)行	2004/1/1
	EN 14683-2019	醫(yī)用口罩要求和試驗方法。	現(xiàn)行	2019/3/1
美國	ASTM F1862/F1862M-2017	醫(yī)用口罩抗人工合成血滲透的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法(已知速度下固定體積的水平投影)。	現(xiàn)行	2017
	ASTM F2100-2019	醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。	現(xiàn)行	2019
	ASTM F2101-2019	用金黃色葡萄球菌生物氣溶膠評價醫(yī)用口罩材料的細菌過濾效率(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法。	現(xiàn)行	2019
	ASTM F2299/F2299M-2003(2017)	用膠乳球測定醫(yī)用面具材料粒子滲透性初始效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法。	現(xiàn)行	2003
澳大利亞	AS/NZS 1715:2009	呼吸保護設(shè)備的選擇，使用和維護。	現(xiàn)行	2009/2/6
澳大利亞	AS/NZS 1716:2012	呼吸保護裝置。	現(xiàn)行	2012/2/13
日本	JIS T 8062:2010	預(yù)防傳染性病原體的防護服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗方法(確定容量,平行注射)。	現(xiàn)行	2010/5/25
	JIS T 8159:2006	呼吸防護設(shè)備的選擇、使用和維護指南。	現(xiàn)行	2006/4/25
	JIS T 8159:2006	呼吸保護裝置泄漏率試驗方法。	現(xiàn)行	2006/2/20
韓國	KS M 6673-2008	防塵口罩	現(xiàn)行	2008/2/22
韓國	KS K ISO 22609-2018	傳染試劑防護服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積、水平噴射)。	現(xiàn)行	2018/11/14

一次性口罩出口必須有什么資料

中國出口貿(mào)易公司需具有的資質(zhì)證書和原材料：
1．企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（業(yè)務(wù)范圍有有關(guān)運營內(nèi)容）
2．公司生產(chǎn)許可（生產(chǎn)企業(yè)）
3．產(chǎn)品質(zhì)量檢驗匯報（生產(chǎn)企業(yè)）
4．醫(yī)療機械商標(biāo)注冊證（非醫(yī)療器材不用）
5．產(chǎn)品手冊（跟隨商品出示）、標(biāo)識（隨附商品出示）
6．商品批號/號（外包裝盒）
7．產(chǎn)品品質(zhì)安全性書或合格證書（跟隨商品出示）
8．商品試品圖片及外包裝盒圖片
9．商貿(mào)公司須獲得中國海關(guān)收發(fā)件人申請注冊辦理備案
一次性口罩出口需要什么資料及手續(xù)

中國出口一次性口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書：
a.生產(chǎn)制造安全防護或是工業(yè)級非醫(yī)療機械管理方法的一般口罩，有進出口權(quán)的公司，可自主立即出口。
b.生產(chǎn)制造歸屬于醫(yī)療機械管理方法的口罩用以出口，中國海關(guān)不用公司出示有關(guān)資質(zhì)證書文檔，但一般進口美國國會規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)出示產(chǎn)品三證，以證實該進口的產(chǎn)品在我國已合理合法發(fā)售，實際以下：
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（業(yè)務(wù)范圍包括有醫(yī)療機械有關(guān)，非診療級別的物件不用）
2.醫(yī)療機械商品辦理備案證或是商標(biāo)注冊證
3.生產(chǎn)廠家檢驗報告
生產(chǎn)企業(yè)有進出口權(quán)，能夠自主出口，如沒有進出口權(quán)，能夠根據(jù)外貿(mào)代理開展出口市場銷售。

熔噴布不屬于醫(yī)療器械，不需要醫(yī)療器械證明。

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