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1. 我國發(fā)布出口管制新規(guī)

中國商務部日前發(fā)布《兩用物項出口經(jīng)營者建立出口管制內部合規(guī)機制的指導意見》（下稱《指導意見》）以及《兩用物項出口管制內部合規(guī)指南》（下稱《指南》），這是對2007年第69號公告“關于兩用物項和技術出口經(jīng)營者建立內部出口控制機制的指導意見”的進一步修改完善。《指導意見》對出口經(jīng)營者建立健全出口管制內部合規(guī)制度提供一般性指引，以幫助出口經(jīng)營者建立和完善符合自身實際的出口管制內部合規(guī)制度。

相對于2007年公告，《指導意見》《指南》在基本要素方面新增了全面風險評估、制定應急措施、完善合規(guī)審計這三個要素。

《商務部關于兩用物項出口經(jīng)營者建立出口管制內部合規(guī)機制的指導意見》全文：

http://www.mofcom.gov.cn/article/zwgk/zcfb/202104/20210403056267.shtml

《兩用物項出口管制內部合規(guī)指南》全文：

http://images.mofcom.gov.cn/aqygzj/202104/20210428182950304.pdf

2. 新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）于6月1日實施。

《條例》將修法調整的重點放在了落實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度方面，以期強化企業(yè)主體責任。《條例》規(guī)定，注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。

新版《條例》嚴格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定，在依法處罰違法單位的同時，對嚴重違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員一并予以處罰。處罰方式包括沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，最高可并處3倍罰款，禁止其5年直至終身從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

新版《條例》規(guī)定，國家建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員制度，加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。

此外，新版《條例》全面吸收了醫(yī)療器械注冊人制度在全國相關省份的試點經(jīng)驗，允許注冊人在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)制造、銷售配送環(huán)節(jié)進行委托，優(yōu)化資源配置，促進醫(yī)療器械新業(yè)態(tài)的形成。

同時，新版《條例》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門建立醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位信用檔案，對有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查頻次，依法加強失信懲戒。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》全文：

http://nxyjj.nx.gov.cn/ylqxjd/202104/t20210406_2689376.html

3. 各大船公司6月1日起調漲收費

赫伯羅特宣布，自6月1日（始發(fā)地收貨日）起，對東亞地區(qū)至美國和加拿大的東行航線，上調綜合費率上漲附加費（GRI）。收費標準為：所有20英尺集裝箱，每箱收取960美元；所有40英尺集裝箱，每箱收取1200美元。6月15日起，從東亞運至北美（美國及加拿大）的航班中，20英尺柜的GRI為2400美元、40英尺柜GRI為3000美元。

達飛6月1日起上調亞洲港口至美國、加拿大航線的GRI，最高上調1600美元/箱。

MSC自6月1日起上調亞洲-美國航線的GRI及燃油附加費。

從5月22日起，萬海航運從中國區(qū)出口至亞洲區(qū)的貨載運費將實施上調：USD 300/600/600 for 20'/40'/HQ。

更多調漲詳情請見這里：最新通知！各大船公司調漲收費?。ǜ焦倬W(wǎng)英文截圖，可直接發(fā)給客戶?。?/span>

4. 印度取消醫(yī)用氧氣等18項產(chǎn)品進口關稅

印度財政部于4月24日發(fā)布第28/2021-Customs公告，取消醫(yī)療用氧氣(Medical Oxygen，HS 280440) 、儲存瓶、造氧機(Oxygen Generator，HS 9018) 、呼吸器(Ventilator，HS 9018/9019) 、氧氣面罩等18項產(chǎn)品進口關稅，至2021年7月31日止。

5. 巴基斯坦免除進口氧氣及相關設備關稅

巴基斯坦《黎明報》報道，巴基斯坦內閣經(jīng)濟協(xié)調委員會（ECC）5月5日決定，隨著第三波疫情在巴境內的持續(xù)蔓延，為更好滿足國內氧氣需求，將對進口氧氣、氧氣罐、制氧設備等相關進口物資免征關稅和其他稅收，免稅期為180天。

ECC還批準向國家災害管理局提供18億盧比資金，用于采購氧氣和氧氣罐，以滿足向醫(yī)院供應氧氣的緊急需求，確保新冠肺炎患者更好得到治療。

6. 巴西延長防疫物資進口免稅期

巴西外貿委員會（Camex）執(zhí)行委員會5月19日做出決定，將與抗擊新冠疫情相關的產(chǎn)品進口關稅繼續(xù)延長到2021年12月31日。相關產(chǎn)品共628項，其中包括藥品、疫苗、醫(yī)療設備、個人清潔用品等。

巴西官方公告及相關產(chǎn)品列表請見這里：

https://www.gov.br/produtividade-e-comercio-exterior/pt-br/assuntos/camex/estrategia-comercial/reducao-temporaria-covid-19

7. 歐盟強制實施新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR

2017年5月5日，歐盟正式發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745）。對于向歐盟出口醫(yī)療器械的中國制造商來說，這標志著MDR過渡期已開始。這一新版法規(guī)于2021年5月26日正式實施。

MDR實施之后，在三年過渡期內仍然可以按照MDD和AIMDD申請CE證書并保持證書的有效性。依據(jù)Article 120 clause2的規(guī)定，過渡期內NB簽發(fā)的CE證書繼續(xù)有效，但是從其交付日期起有效期不超過5年，并且于2024年5月27日失效。

這個法規(guī)將給中國出口企業(yè)帶來成本增加、認證周期拉長及合規(guī)風險增大等問題。受MDR影響，德國圖特林根地區(qū)的行業(yè)協(xié)會預估當?shù)貙⒂?00-200家小公司倒閉或轉讓。甚至有人預測，如果嚴格執(zhí)行MDR，30%的歐洲醫(yī)療公司將倒閉，80%的中國公司將被迫放棄CE證書。

8. 歐盟公布最新產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，減少對進口的依賴

5月5日，歐盟委員會公布了更新版本的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略（Industrial  Strategy），旨在減少原材料、醫(yī)藥原料和半導體等六個戰(zhàn)略領域對外國供應商的依賴。

歐盟概述了這項任務的緊迫性，指出歐盟使用的137種關鍵產(chǎn)品中（占歐盟商品總進口價值的6%，其中來自中國的產(chǎn)品占比52%），約有一半依賴自其他國家進口，這些產(chǎn)品主要是原材料、藥品和其他對歐盟的綠色和數(shù)字化目標至關重要的產(chǎn)品。

歐盟委員會計劃，對原材料、電池、活性藥物成分、氫、半導體、云技術和邊緣技術等供應鏈進行深入審查，并決定相應對策。

為了減少進口依賴，歐盟國家可能為有關下一代云、氫、低碳工業(yè)、制藥和尖端半導體的“歐洲共同利益重要項目(IPCEIs)”集聚資源。

9. 歐盟發(fā)布木質包裝材料最新進口要求

近日，歐盟官方公布發(fā)布了(EU) 2021/127號委員會實施條例，該條例規(guī)定了原產(chǎn)于白俄羅斯、中國、印度的用于運輸特定商品的木質包裝材料的進口要求及其植物衛(wèi)生檢疫要求。本條例現(xiàn)已生效，適用期為2021年3月1日至2023年12月31日。

我國海關對出境貨物使用的木質包裝實施抽查檢疫，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，不準出境。只有獲得海關許可的出境貨物木質包裝標識加施企業(yè)才能生產(chǎn)、并對出境貨物木質包裝加施IPPC標識。我國獲得標識加施資格的企業(yè)已在海關總署官網(wǎng)上予以公布。木質包裝使用企業(yè)可以從獲得資質的標識加施企業(yè)購買木質包裝，并要求標識加施企業(yè)提供出境貨物木質包裝除害處理合格憑證。

海關提醒，進出口貨物如使用木質包裝，企業(yè)應掌握《國際貿易中木質包裝材料的管理》、《進境貨物木質包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》、《出境貨物木質包裝檢疫處理管理辦法》等規(guī)定，知悉木質包裝范圍，熟悉 IPPC 標識樣式。出口企業(yè)應重點關注輸入國家或地區(qū)木質包裝相關規(guī)定，確保出境貨物使用的木質包裝符合輸入國或地區(qū)檢疫要求，避免出口貨物境外通關受阻。

10. 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟對光伏材料進口實施零關稅

據(jù)歐亞經(jīng)濟委員會官網(wǎng)發(fā)布消息，歐亞經(jīng)濟委員會理事會決定對生產(chǎn)太陽能電池板所需的原材料商品進口實施零關稅，期限為2年。

相關決議涉及基于異質結技術生產(chǎn)光伏元器件和光伏模塊所需的進口材料和原料。決議自發(fā)布之日起10個自然日后生效。目前，歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟境內不能生產(chǎn)所需的同類高性能產(chǎn)品。上述材料的現(xiàn)行進口關稅稅率為6.5%。

11. 越南下發(fā)《越南與英國自由貿易協(xié)定》框架內的優(yōu)惠進出口稅率表

越南政府近日下發(fā)了有關越南的優(yōu)惠出口關稅稅率表和特別優(yōu)惠進口關稅稅率表的第53號法令，以便實施《越南與英國自由貿易協(xié)定》(UKVFTA)（2021-2022年）。

上述法令的附錄包括第一附錄和第二附錄。其中，第一附錄是《越南與英國自由貿易協(xié)定》框架內的越南優(yōu)惠出口關稅稅率表，包括：商品代碼、商品說明、每個商品代碼在不同階段對英國出口的優(yōu)惠出口稅率等。

第二附錄是《越南與英國自由貿易協(xié)定》框架內的越南特別優(yōu)惠進口關稅稅率表，包括：商品代碼、商品說明、每個商品代表在不同階段從英國進口到越南的特別優(yōu)惠進口稅率等。

享受優(yōu)惠出口稅率的越南出口商品必須滿足以下條件：進口到英國、擁有顯示目的地為英國的提單（副本）；原產(chǎn)于越南進口到英國的商品必須擁有進口報關單等。

在越南建廠的外貿人，可在此官網(wǎng)下載文件：

http://vanban.chinhphu.vn/portal/page/portal/chinhphu/hethongvanban?class_id=1&_page=1&mode=detail&document_id=203271

12. 韓國政府出手緩解海運出口困境

韓國產(chǎn)業(yè)通商資源部5月12日公布《檢視進出口物流動向及應對方案》，政府相關部門啟動緊急應對小組，將與相關業(yè)者積極交換意見，全力協(xié)助解決出口企業(yè)所面臨的出口物流問題。

主要方案包括：與國際海運公司合作，積極擴大美洲與歐洲線海運航班；加強提供中小及中堅企業(yè)專用艙位及支援運費（上半年將對420余家中小企業(yè)每家再增加500萬韓元的運費補助，而原本的物流費用補助，將自現(xiàn)行每家企業(yè)1千萬韓元，提高至2千萬韓元）；協(xié)助解決港灣及機場物流堆積問題及保障貨柜數(shù)量，等。

外貿人注意！6月起多項重要外貿新規(guī)落地實施！

1. 我國發(fā)布出口管制新規(guī)

中國商務部日前發(fā)布《兩用物項出口經(jīng)營者建立出口管制內部合規(guī)機制的指導意見》（下稱《指導意見》）以及《兩用物項出口管制內部合規(guī)指南》（下稱《指南》），這是對2007年第69號公告“關于兩用物項和技術出口經(jīng)營者建立內部出口控制機制的指導意見”的進一步修改完善。《指導意見》對出口經(jīng)營者建立健全出口管制內部合規(guī)制度提供一般性指引，以幫助出口經(jīng)營者建立和完善符合自身實際的出口管制內部合規(guī)制度。

相對于2007年公告，《指導意見》《指南》在基本要素方面新增了全面風險評估、制定應急措施、完善合規(guī)審計這三個要素。

《商務部關于兩用物項出口經(jīng)營者建立出口管制內部合規(guī)機制的指導意見》全文：

http://www.mofcom.gov.cn/article/zwgk/zcfb/202104/20210403056267.shtml

《兩用物項出口管制內部合規(guī)指南》全文：

http://images.mofcom.gov.cn/aqygzj/202104/20210428182950304.pdf

2. 新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）于6月1日實施。

《條例》將修法調整的重點放在了落實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度方面，以期強化企業(yè)主體責任。《條例》規(guī)定，注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。

新版《條例》嚴格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定，在依法處罰違法單位的同時，對嚴重違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員一并予以處罰。處罰方式包括沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，最高可并處3倍罰款，禁止其5年直至終身從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

新版《條例》規(guī)定，國家建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員制度，加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。

此外，新版《條例》全面吸收了醫(yī)療器械注冊人制度在全國相關省份的試點經(jīng)驗，允許注冊人在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)制造、銷售配送環(huán)節(jié)進行委托，優(yōu)化資源配置，促進醫(yī)療器械新業(yè)態(tài)的形成。

同時，新版《條例》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門建立醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位信用檔案，對有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查頻次，依法加強失信懲戒。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》全文：

http://nxyjj.nx.gov.cn/ylqxjd/202104/t20210406_2689376.html

3. 各大船公司6月1日起調漲收費

赫伯羅特宣布，自6月1日（始發(fā)地收貨日）起，對東亞地區(qū)至美國和加拿大的東行航線，上調綜合費率上漲附加費（GRI）。收費標準為：所有20英尺集裝箱，每箱收取960美元；所有40英尺集裝箱，每箱收取1200美元。6月15日起，從東亞運至北美（美國及加拿大）的航班中，20英尺柜的GRI為2400美元、40英尺柜GRI為3000美元。

達飛6月1日起上調亞洲港口至美國、加拿大航線的GRI，最高上調1600美元/箱。

MSC自6月1日起上調亞洲-美國航線的GRI及燃油附加費。

從5月22日起，萬海航運從中國區(qū)出口至亞洲區(qū)的貨載運費將實施上調：USD 300/600/600 for 20'/40'/HQ。

更多調漲詳情請見這里：最新通知！各大船公司調漲收費?。ǜ焦倬W(wǎng)英文截圖，可直接發(fā)給客戶?。?/span>

4. 印度取消醫(yī)用氧氣等18項產(chǎn)品進口關稅

印度財政部于4月24日發(fā)布第28/2021-Customs公告，取消醫(yī)療用氧氣(Medical Oxygen，HS 280440) 、儲存瓶、造氧機(Oxygen Generator，HS 9018) 、呼吸器(Ventilator，HS 9018/9019) 、氧氣面罩等18項產(chǎn)品進口關稅，至2021年7月31日止。

5. 巴基斯坦免除進口氧氣及相關設備關稅

巴基斯坦《黎明報》報道，巴基斯坦內閣經(jīng)濟協(xié)調委員會（ECC）5月5日決定，隨著第三波疫情在巴境內的持續(xù)蔓延，為更好滿足國內氧氣需求，將對進口氧氣、氧氣罐、制氧設備等相關進口物資免征關稅和其他稅收，免稅期為180天。

ECC還批準向國家災害管理局提供18億盧比資金，用于采購氧氣和氧氣罐，以滿足向醫(yī)院供應氧氣的緊急需求，確保新冠肺炎患者更好得到治療。

6. 巴西延長防疫物資進口免稅期

巴西外貿委員會（Camex）執(zhí)行委員會5月19日做出決定，將與抗擊新冠疫情相關的產(chǎn)品進口關稅繼續(xù)延長到2021年12月31日。相關產(chǎn)品共628項，其中包括藥品、疫苗、醫(yī)療設備、個人清潔用品等。

巴西官方公告及相關產(chǎn)品列表請見這里：

https://www.gov.br/produtividade-e-comercio-exterior/pt-br/assuntos/camex/estrategia-comercial/reducao-temporaria-covid-19

7. 歐盟強制實施新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR

2017年5月5日，歐盟正式發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745）。對于向歐盟出口醫(yī)療器械的中國制造商來說，這標志著MDR過渡期已開始。這一新版法規(guī)于2021年5月26日正式實施。

MDR實施之后，在三年過渡期內仍然可以按照MDD和AIMDD申請CE證書并保持證書的有效性。依據(jù)Article 120 clause2的規(guī)定，過渡期內NB簽發(fā)的CE證書繼續(xù)有效，但是從其交付日期起有效期不超過5年，并且于2024年5月27日失效。

這個法規(guī)將給中國出口企業(yè)帶來成本增加、認證周期拉長及合規(guī)風險增大等問題。受MDR影響，德國圖特林根地區(qū)的行業(yè)協(xié)會預估當?shù)貙⒂?00-200家小公司倒閉或轉讓。甚至有人預測，如果嚴格執(zhí)行MDR，30%的歐洲醫(yī)療公司將倒閉，80%的中國公司將被迫放棄CE證書。

8. 歐盟公布最新產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，減少對進口的依賴

5月5日，歐盟委員會公布了更新版本的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略（Industrial  Strategy），旨在減少原材料、醫(yī)藥原料和半導體等六個戰(zhàn)略領域對外國供應商的依賴。

歐盟概述了這項任務的緊迫性，指出歐盟使用的137種關鍵產(chǎn)品中（占歐盟商品總進口價值的6%，其中來自中國的產(chǎn)品占比52%），約有一半依賴自其他國家進口，這些產(chǎn)品主要是原材料、藥品和其他對歐盟的綠色和數(shù)字化目標至關重要的產(chǎn)品。

歐盟委員會計劃，對原材料、電池、活性藥物成分、氫、半導體、云技術和邊緣技術等供應鏈進行深入審查，并決定相應對策。

為了減少進口依賴，歐盟國家可能為有關下一代云、氫、低碳工業(yè)、制藥和尖端半導體的“歐洲共同利益重要項目(IPCEIs)”集聚資源。

9. 歐盟發(fā)布木質包裝材料最新進口要求

近日，歐盟官方公布發(fā)布了(EU) 2021/127號委員會實施條例，該條例規(guī)定了原產(chǎn)于白俄羅斯、中國、印度的用于運輸特定商品的木質包裝材料的進口要求及其植物衛(wèi)生檢疫要求。本條例現(xiàn)已生效，適用期為2021年3月1日至2023年12月31日。

我國海關對出境貨物使用的木質包裝實施抽查檢疫，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，不準出境。只有獲得海關許可的出境貨物木質包裝標識加施企業(yè)才能生產(chǎn)、并對出境貨物木質包裝加施IPPC標識。我國獲得標識加施資格的企業(yè)已在海關總署官網(wǎng)上予以公布。木質包裝使用企業(yè)可以從獲得資質的標識加施企業(yè)購買木質包裝，并要求標識加施企業(yè)提供出境貨物木質包裝除害處理合格憑證。

海關提醒，進出口貨物如使用木質包裝，企業(yè)應掌握《國際貿易中木質包裝材料的管理》、《進境貨物木質包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》、《出境貨物木質包裝檢疫處理管理辦法》等規(guī)定，知悉木質包裝范圍，熟悉 IPPC 標識樣式。出口企業(yè)應重點關注輸入國家或地區(qū)木質包裝相關規(guī)定，確保出境貨物使用的木質包裝符合輸入國或地區(qū)檢疫要求，避免出口貨物境外通關受阻。

10. 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟對光伏材料進口實施零關稅

據(jù)歐亞經(jīng)濟委員會官網(wǎng)發(fā)布消息，歐亞經(jīng)濟委員會理事會決定對生產(chǎn)太陽能電池板所需的原材料商品進口實施零關稅，期限為2年。

相關決議涉及基于異質結技術生產(chǎn)光伏元器件和光伏模塊所需的進口材料和原料。決議自發(fā)布之日起10個自然日后生效。目前，歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟境內不能生產(chǎn)所需的同類高性能產(chǎn)品。上述材料的現(xiàn)行進口關稅稅率為6.5%。

11. 越南下發(fā)《越南與英國自由貿易協(xié)定》框架內的優(yōu)惠進出口稅率表

越南政府近日下發(fā)了有關越南的優(yōu)惠出口關稅稅率表和特別優(yōu)惠進口關稅稅率表的第53號法令，以便實施《越南與英國自由貿易協(xié)定》(UKVFTA)（2021-2022年）。

上述法令的附錄包括第一附錄和第二附錄。其中，第一附錄是《越南與英國自由貿易協(xié)定》框架內的越南優(yōu)惠出口關稅稅率表，包括：商品代碼、商品說明、每個商品代碼在不同階段對英國出口的優(yōu)惠出口稅率等。

第二附錄是《越南與英國自由貿易協(xié)定》框架內的越南特別優(yōu)惠進口關稅稅率表，包括：商品代碼、商品說明、每個商品代表在不同階段從英國進口到越南的特別優(yōu)惠進口稅率等。

享受優(yōu)惠出口稅率的越南出口商品必須滿足以下條件：進口到英國、擁有顯示目的地為英國的提單（副本）；原產(chǎn)于越南進口到英國的商品必須擁有進口報關單等。

在越南建廠的外貿人，可在此官網(wǎng)下載文件：

http://vanban.chinhphu.vn/portal/page/portal/chinhphu/hethongvanban?class_id=1&_page=1&mode=detail&document_id=203271

12. 韓國政府出手緩解海運出口困境

韓國產(chǎn)業(yè)通商資源部5月12日公布《檢視進出口物流動向及應對方案》，政府相關部門啟動緊急應對小組，將與相關業(yè)者積極交換意見，全力協(xié)助解決出口企業(yè)所面臨的出口物流問題。

主要方案包括：與國際海運公司合作，積極擴大美洲與歐洲線海運航班；加強提供中小及中堅企業(yè)專用艙位及支援運費（上半年將對420余家中小企業(yè)每家再增加500萬韓元的運費補助，而原本的物流費用補助，將自現(xiàn)行每家企業(yè)1千萬韓元，提高至2千萬韓元）；協(xié)助解決港灣及機場物流堆積問題及保障貨柜數(shù)量，等。