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民用口罩出口要什么認(rèn)證？

1.明確口罩分類

國外按照用途一般分為個人防護和醫(yī)用兩類口罩，國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料如下：

（1）營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。

（2）企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。

（3）產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）。

（4）醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）。

（5）產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。

（6）產(chǎn)品批次/號（外包裝）。

（7）產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。

（8）產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

（9）貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊備案。

2.國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。

生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下：

（1）營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級別的物品不需要）。

（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證。

（3）廠家檢測報告。

生產(chǎn)企業(yè)有進出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售。

3.內(nèi)貿(mào)企業(yè)做出口需要取得的基本資質(zhì)

（1）向市場監(jiān)管部門取得營業(yè)執(zhí)照，增加經(jīng)營范圍“貨物進出口、技術(shù)進出口、代理進出口”。

（2）向商務(wù)部門取得進出口權(quán)，可直接在商務(wù)部業(yè)務(wù)系統(tǒng)統(tǒng)一平臺（http://iecms.mofcom.gov.cn/）申請，網(wǎng)上提交材料。

（3）向外匯管理局申請取得開設(shè)外匯賬戶許可。

（4）辦理進出口貨物收發(fā)貨人海關(guān)注冊登記。