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口罩目前國內(nèi)分三種：
第一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩，如：”醫(yī)用防護口罩“、”一次性普通醫(yī)用口罩“；”醫(yī)用外科口罩“，目前醫(yī)用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類產(chǎn)品，需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證“、”醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證“，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

第二種勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防護用品），需要向省級技術監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。

以上兩種申報出口時有可能被要求提供生產(chǎn)許可證復印件或國外進口備案表，反正能生產(chǎn)的，這證照都不是問題。
第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的貝斯通檢測第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得國家權威檢測報告，具備CMA、CNAS認可標識，即可上市銷售。

口罩可以出口按摩？

關于經(jīng)營資質(zhì)：
經(jīng)營范圍是針對國內(nèi)開票而言，然而出口是不需要開票的，所以在以往我們代理公司的經(jīng)驗中，只要國家不特別要求出口許可證或者配額的產(chǎn)品，無論在不在經(jīng)營范圍之內(nèi)，實際上出口都是沒有限制的。
看福步外貿(mào)論壇報關報檢板塊版主KODE的和行業(yè)的咨詢結果

原帖由 kedo 于 2020-3-3 10:46 發(fā)表
當然，我們咨詢過海關，海關的說法是
“海關對于口罩等物資暫無限制出口的政策，請企業(yè)按要求正常辦理出口手續(xù)，請周知?！?/span>
“只要是合法合規(guī)的，我們沒有理由去卡你們”
以上兩句出自2個不同地區(qū)的海關之口。

如果按照海關這樣說的話，就沒底了，因為這里面并沒有明文規(guī)定，我們嚴格定義的“經(jīng)營”大概是指“開票”，出口這種不開票的理論上也算經(jīng)營，但是沒實際有監(jiān)管那么的嚴格，所以你要完全符合規(guī)定就比較麻煩了。
口罩目前是屬于二類醫(yī)療器械

假如按照內(nèi)貿(mào)或者進口（兩者都需要對外開票）的要求來出口。

一 那么無論是二類一類三類 都是需要經(jīng)營范圍添加“醫(yī)療器械”這是最基本的要求。

二 其次經(jīng)營的產(chǎn)品需要“醫(yī)療器械注冊證”

三 據(jù)說目前國內(nèi)口罩生產(chǎn)都是國家監(jiān)管，目前不太可能有大量口罩在國家監(jiān)管的情況下隨便流入市場，或者外銷，這時候你這批口罩是不是經(jīng)得起查又是一個問題，是不是全部符合手續(xù)？有沒有逃離監(jiān)管？這都不得而知，當然這個我也是聽說，對于內(nèi)情不是很了解。

如果你要出口口罩，最安全的方式是：

和有生產(chǎn)經(jīng)營范圍，且有醫(yī)療注冊證的工廠做美金價格，讓他直接出口給最終用戶。